上海智与懋检测仪器设备有限公司

灭菌柜验证、纯蒸汽检测、GMP温度

产品简介

       从事灭菌柜验证、培养箱验证、灭菌隧道验证、GSP冷库验证、冻干机验证、热风循环烘箱验证、冰箱验证等一些列温度验证服务。第三方GMP验证服务、灭菌柜温度验证、纯蒸汽验证服务、冻干机验证、烘箱验证、灭菌锅验证服务

SQTK纯蒸汽质量检测仪,蒸汽品质测试仪,纯蒸汽验证用于测量:

1.过热值  2.干燥值  3.不凝结气体  4.纯蒸汽质量

产品优势

SQTK纯蒸汽质量检测仪,蒸汽品质测试仪,纯蒸汽验证产品特点

耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.

有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。

功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。

蒸汽质量测试，方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。

应用：主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测

主要包括：注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。

验证建议：

针对灭菌柜类设备温度验证：空载温度分布及满载温度分布/热穿透、生物指示剂挑战试验是必做项目，有实际需求的客户，可挑选增加半载热穿透/半载温度分布；生物指示剂挑战试验可由甲方（需求方）提供生物指示剂与满载同步执行或由旦霆科技提供生物指示剂并负责培养。

针对冷库类设备温度验证：初次投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电挑战试验等；而针对再验证的设备，只需执行满载温度分布、开门及断电挑战试验等即可，无需执行空载温度分布；验证时间48h执行1次或24小时执行行3次（建议24小时/3次）

产品优势  灭菌柜验证、纯蒸汽检测、GMP温度

灭菌设备专用验证系统,20-60路温度验证系统

自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。

验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。

温度验证流程:

① 测温传感器零点，高点校正。

② 温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出*冷点。

③ 温度装载热分布，具有*少三次的温度重现性，确定*冷点。

④ 温度装载热穿透，同样必须具有三次的温度重现性，在设定的灭菌程序下，确保*冷点F0值满足工艺要求。

⑤ 单独的微生物指示剂测试baogao。